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洁净室级别划分是根据什么要求来

文章出处:未知 作者:海兴净化 人气: 时间:2018-10-24 14:06 【
  净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。
 
(一)洁净室之等级  世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。  209E与209D等0大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。 洁净网z:Wg1pj   美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,0好的等级为Class 1,0差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
 
(二)洁净室之定义洁净室,亦称为无尘室或洁净室。 洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。  洁净室0主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。
(三)洁净室控管之项目  1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。  2. 能防止微尘粒子之产生。  3. 温度和湿度之控制。  4. 压力之调节。  5. 有害气体之排除。  6. 结构物与隔间之气密性。  7. 静电之防制。  8. 电磁干扰预防。  9. 安全因素之考虑。  10. 节能之考量。
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